USOS DE LA MIRTA

USOS DE LA MIRTAZAPINA EN LA
SINTOMATOLOGÍA AFECTIVA DEL ADOLESCENTE

QUINTERO LUMBRERAS, F.J.(1)Y(2); HERREROS ÁLVARO, M.(2);
CASTRO VALDIVIA.B.(2);PEREIRA BARBAN, L.(2);
REBOLLO, M.J. (2);QUINTERO-GUTIÉRREZ, F.J.(3)

(1).- Dpto. de Especialidades Médicas. Universidad de Alcalá. Madrid
(2).- Clínica Dr. Quintero. Madrid
(3).- Servicio de Psiquiatría del Hospital Ramón y Cajal. Madrid

OBJETIVO:
Valorar la utilidad y tolerancia de la Mirtazapina en el tratamiento de
la clínica afectiva en los pacientes adolescentes.

MATERIAL Y MÉTODO:

Se trata de un estudio longitudinal abierto, sin grupo control.

Se seleccionan 14 pacientes, de edades comprendidas entre los 14 y 18 años de los que fueron atendidos ambulatoriamente en una Consulta de Psiquiatría Infanto-Juvenil.

Se incluyeron en el estudio a los pacientes que cumplían los criterios del DSM-IV o CIE-10 para los Trastornos Afectivos sin Sintomatología Psicótica.

Se inició el tratamiento con Mirtazapina con dosis entre 15-30 mg./día
en toma única con la cena.

Se evaluó la gravedad de la clínica depresiva mediante la Escala Hamilton de 17 items para la Depresión (HDRS) previo al inicio del tratamiento y a los tres meses de iniciado. También se trató de objetivar la clínica ansiosa mediante la escala Hamilton de Ansiedad (HAMS).

Se recogieron igualmente datos sobre efectos indeseables del tratamiento al inicio del tratamiento (segunda semana) y a los 3 meses, tanto de forma espontánea como mediante un cuestionario adaptado de fármaco vigilancia de Mirtazapina, en el que el paciente valoraba de 0 a 4 la intensidad del síntoma.

Se evaluaron estadísticamente los resultados de los 12 sujetos (n=12), que llegaron a los 3 meses de tratamiento, 12 sujetos (n=12), que llegaron a los 3 meses de tratamiento, de forma descriptiva y mediante el test de la t de Student para la comparación de variables cuantitativas continuas.

HIPÓTESIS

1.- Tradicionalmente la latencia de tiempo hasta que una nueva molécula antidepresiva se prueba en adolescentes suele ser larga, quizás porque hasta 1995 no se había demostrado la eficacia de éstas en la patología afectiva en estudios doble ciego controlados con

2.- Las complicaciones y la evolución de los trastornos depresivos en los adolescentes hace que sea frecuente la prescripción de tratamiento psicofarmacológico.

3.- Los nuevos antidepresivos plantean opciones más seguras y mejor toleradas para tratar estos pacientes.

4.- La Mirtazapina es una nueva molécula antidepresiva cuyo mecanismo de acción es a través mejorar la neurotransmisión Noradrenérgica y Serotoninérgica por antagonismo de los receptores alfa-2, activación de los alfa-1 y antagonizando con los receptores 5HT-2 y 5HT-3.

5.- La Mirtazapina ha demostrado su eficacia y seguridad en repetidos y recientes estudios en adultos (Montgomery 1995, Wheatley et col. 1998,...) y el más reciente y en población española, el estudio SELENE, presentado en Madrid.

6.- No había, hasta la fecha de la realización de este estudio, experiencia publicada con esta molécula en adolescentes.

	HDRS-1	HDRS2
MEDIAS	21.83	9.16
S.D.	4.54	5.96
MEDIANA	22	8.5
ERRORSF	1.31	1.02

	HAMS-1	HAMS-2
MEDIAS	22	11.13
S.D.	6.66	5.96
MEDIANA	20.5	9.5
ERRORSF	1.92	1.72

RESULTADOS:
Dos de los 14 sujetos, abandonaron el estudio. Una (mujer) antes de iniciarlo, rechazó el tomar tratamiento ante los posibles efectos secundarios (aumento de peso) y la otra por la mala tolerancia de los efectos secundarios en los primeros días de tratamiento (suspendido el tercer día).

La Mirtazapina se mostró eficaz para mejorar la clínica depresiva a las 12 semanas con una significación estadística p< 0.001 con un intervalo de confianza del 95%.

También se mostró eficaz para mejorar los síntomas de ansiedad con un resultado estadísticamente significativo. (p<0.005).

Con una tasa de respuesta de reducción de al menos el 50% de la puntuación en la escala de Hamilton de Depresión, se encuentran 10 de los 12 pacientes (83%) que completaron los 3 meses de tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS AL TRATAMIENTO

El efecto secundario más frecuentemente presentado por estos pacientes fue la somnolencia, que fue referida en 10 de los pacientes (83%) al inicio del tratamiento y en sólo 2 de ellos (16,6%) la continuaban refiriendo por encima de la 4ª semana.

La evolución de la "Sedación excesiva" y el cansancio fueron similares, aunque los sujetos puntuaron de forma más baja su intensidad.

El aumento del apetito fue referido por 8 de los sujetos (66,6%) en la 2ª semana y tan sólo 2 de ellos (16,6%) lo continuaban refiriendo en visitas sucesivas. Un paciente refirió disminución del apetito.

Los cambios en el peso oscilaron entre los -4 Kg. Y los +9Kg. En la 12ª semana. En ese momento 4 eran los sujetos (33%) que habían aumentado su peso con respecto al inicial y, excepto 1 sujeto, los otros 3 no superaban los 5 Kg. de ganancia de peso.

Otros efectos adversos manifestados fueron: Visión borrosa, estreñimiento y nauseas (16%) (2 sujetos). Vértigo, cefaleas, dispepsia, boca seca (8,3%) 1 sujeto).

CONCLUSIONES:

A.- La Mirtazapina parece mostrarse eficaz para el tratamiento de la depresión en la adolescencia, máxime si ésta se acompaña de síntomas de ansiedad.

B.- Parece sobre todo indicada en aquellos pacientes con mayor complejo somático, mejorando el insomnio y la falta de apetito de forma eficaz.

C.- Los efectos secundarios parecen ser poco importantes y bien tolerados con el paso del tiempo.

D.- La dosis eficaz se encuentra entre los 15 y 30 mg./día, recomendando empezar por la dosis más baja y ajustando la dosis posteriormente.

E.- Somos conscientes de las limitaciones metodológicas de nuestro estudio y de la necesidad de realizar estudios con poblaciones más amplias y diseño doble-ciego, para confirmar estos resultados iniciales.

BIBLIOGRAFÍA

Esmlie, G.J. Rush, J. Et. Al.; " A double-blind, randomized, placebo controled trial of fluoxetine in children and adolescent with depresion". Arch. Gen. Psychiatry, 1997 Nov; 54(11):1031-7
Montgomery, S.A.; "Safety of Mirtazapine: a review". Int. Clin. Psycofarmacology (1995), 10 Suppl.4, 37-45.